Effect of silymarin plus vitamin E in patients with non-alcoholic fatty liver disease. A randomized clinical pilot study.

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (HGNA) es un problema de salud cada vez más importante. Se han evaluado diversas estrategias de tratamiento como tiazolidinedionas, metformina, agentes reductores de lípidos y antioxidantes. Hasta el momento, ninguna intervención ha mejorado de manera convincente la histología hepática. La  experiencia de la utilización de la silimarina sola o en combinación con otros agentes en pacientes con hígado graso no alcohólico es limitada en la literatura. EL objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la silimarina más vitamina E en el tratamiento de la HGNA.Una muestra de 36 pacientes fue reclutada. El diagnóstico de EHNA fue confirmado por biopsia hepática percutánea. Todos los pacientes fueron asignados al azar a uno de los siguientes grupos de intervención: grupo I: tratados con 2 comprimidos al día de la silimarina más vitamina E (Eurosil 85®, MEDAS SL) y un programa de modificación de estilo de vida que consistió en dieta hipocalórica (1.520 kcal, 52% de los hidratos de carbono, 25% de lípidos y 23% de proteínas) y ejercicio durante 3 meses y el grupo II (sólo con la dieta hipocalórica) y actividad  fisica. Se midieron las variables antropométricas como la circunferencia de cintura, peso, índice de masa corporal (IMC). Los parámetros bioquímicos: glucosa, triglicéridos, AST, ALT, GGT y resistencia a la insulina (HOMA-IR) se determinaron en condiciones de ayuno. Se aplicaron una serie de índices de actividad de la HGNA antes y después del tratamiento en ambos grupos: índice de hígado graso (FLI), producto de la acumulación de hígado (LAP) y la puntuación de Fibrosis de hígado graso no alcohólico (FS).La edad media fue de 47,4 ± 11,2 años de edad (rango 18-67); 22 hombres y 14 mujeres. En el grupo I, 11 pacientes (61%) tenían  un NAS-score> 5 y 10 (55,5%) en el grupo II (ns). Los parámetros antropométricos disminuyeron después del tratamiento en ambos grupos. Los pacientes de ambos grupos mostraron una disminución en los niveles de GGT después del tratamiento (grupo I: 68 UI / L vs. 46,2 ± 27 UI / L; p <0,05 y el grupo II 80,5 ± 46 UI / L vs. 50,3 ± 27 UI / L; p <0,05). No obstante, sólo en el grupo II se observó una disminución significativa en los niveles de AST y ALT. En ambos grupos, se observó una disminución: índice FLI (grupo I: 86,2 ± 19 vs. 76,9 + 20; p <0,05 y en el grupo II: 85,2 ± 18 vs. 77,5 ± el 23, p <0,05), y NAFLD- Índice FS (grupo I: -1,6 ± 1,8 vs. -2,1 ± 1,5; p <0,05 y en el grupo II -1 ± 1,9 vs. -1,5 ± 2,1; p <0,05). En los pacientes en el grupo I que no consiguieron una pérdida del 5% del peso también se detectó una  disminución de los niveles de GGT, y en los índices de FLI y EHNA-FS; mientras que los pacientes del grupo II sin disminución del 5% en peso no mostraron ninguna mejoría en los parámetros analizados.En conclusión, el tratamiento con silimarina más vitamina E y una dieta hipocalórica mejora la función hepática y los índices no invasivos de hígado graso no alcohólico. La silimarina puede ser una opción terapéutica válida alternativa especialmente cuando otros fármacos no están indicados o han fallado o como un tratamiento complementario asociado con otros programas terapéutico.

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