Metabolomic-based noninvasive serum test to diagnose nonalcoholic steatohepatitis: Results from discovery and validation cohorts.

La enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD) es el tipo más común de enfermedad hepática crónica en todo el mundo e incluye un amplio espectro de fenotipos histológicos, que van desde la esteatosis hepática simple o hígado graso no alcohólico (NAFL) hasta la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Si bien la biopsia de hígado es el estándar de referencia para el diagnóstico y la estadificación de la EHGNA, tiene limitaciones debido a su variabilidad de muestreo, naturaleza invasiva y alto costo. Por lo tanto, existe la necesidad de biomarcadores no invasivos que sean robustos, fiables y rentables. En este estudio, medimos 540 lípidos y aminoácidos en muestras de suero de sujetos con biopsia comprobada con hígado normal (NL), NAFL y EHNA. Usando un análisis de regresión logística, identificamos dos paneles de triglicéridos, el primero podían discriminar entre NAFLD y NL y un segundo entre NASH y NAFL. Estas pruebas no invasivas se compararon con la histología ciega como estándar de referencia. Realizamos estas pruebas en una cohorte original de 467 pacientes con NAFLD (90 NL, 246 NAFL y 131 NASH) que posteriormente se validó en una cohorte separada de 192 pacientes (7 NL, 109 NAFL, 76 NASH). Los rendimientos diagnósticos de las pruebas validadas mostraron un área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor, la sensibilidad y la especificidad de 0,88 ± 0,05, 0,94 y 0,57, respectivamente, para la discriminación entre NAFLD y NL y de 0,79 ± 0,04, 0,70 y 0,81. respectivamente, para la discriminación entre NASH y NAFL. Cuando se realizó el análisis, excluyendo a los pacientes con niveles de glucosa> 136 mg / dL, la curva ROC  para la discriminación entre NASH y NAFL aumentó a 0.81 ± 0.04 con sensibilidad y especificidad de 0.73 y 0.80, respectivamente. Conclusión: Las pruebas de suero lipidómicas no invasivas evaluadas distinguen entre NAFLD y NL y entre NASH y NAFL con alta precisión.

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